|
| |
| Eqvalan duo |
| Leverancier
|
Farmaceutische vorm
Pasta voor oraal gebruik. Een gladde homogene oranje pasta.
|
Samenstelling
Elke spuit bevat 7,74 g pasta en levert: Werkzame
bestanddelen Ivermectine 0,120 g (15,5 mg/g) en Praziquantel
0,600 g (77,5 mg/g). Hulpstoffen omvatten kleurstoffen (sunset
geel FCF (E110), titanium dioxide (E171)), een anti-oxidans
(butylhydroxyanisole (E320)) en dragers (glycerol formal).
|
Eigenschappen
Farmacodynamische eigenschappen: Farmacotherapeutische
groep: anthelmintica. ATCvet-code: QP54AA51 ivermectine,
combinaties. EQVALAN DUO orale pasta is een endectocide, die
een combinatie bevat van het actieve bestanddeel ivermectine
met een anthelmintische werking, en het actieve bestanddeel
praziquantel met een cestodale werking. Ivermectine behoort
tot de klasse van macrocyclische lactonen. Moleculen van
deze klasse binden selectief en met een hoge affiniteit aan
glutamaat gereguleerde chloridekanalen welke aanwezig zijn
in de zenuwcellen of spiercellen van invertebraten. Dit
leidt tot een verhoging van de permeabiliteit van de
celmembraan voor chloride-ionen, resulterend in een
hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel. Het
eindresultaat is een verlamming en de dood van de parasiet.
Moleculen van deze klasse kunnen eventueel ook een
interactie hebben met andere door ligantia gereguleerde
chloridekanalen, zoals deze die worden gereguleerd door de
neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA). De
veiligheidsmarge van moleculen van deze klasse is toe te
schrijven aan het feit dat zoogdieren geen glutamaat
gereguleerde chloridekanalen hebben, dat de macrocyclische
lactonen een lage affiniteit hebben voor andere door
ligantia gereguleerde chloridekanalen bij zoogdieren en dat
zij moeilijk de bloed-hersenbarrière passeren. Praziquantel
is een synthetisch pyrazino-isoquinoline derivaat met een
werking tegen diverse trematoden en cestoden. In vitro en in
vivo studies toonden aan dat trematoden en cestoden binnen
enkele minuten praziquantel opnamen. Praziquantel
veroorzaakt tetanische contracties van de spieren van de
parasiet en een snelle vacuolisatie van hun integument. Het
resultaat is dat de parasiet loskomt van de gastheer.
Praziquantel tast bij trematoden en cestoden de
permeabiliteit van de membraan aan en beïnvloedt de stroom
van tweewaardige kationen, meer bepaald de homeostase van
calcium-ionen, waarvan wordt aangenomen bij te dragen tot de
snelle spiercontractie en de vacuolisatie. De
veiligheidsmarge van praziquantel is zowel toe te schrijven
aan zijn snelle metabolisatie en excretie als aan zijn
selectief effect op gevoelige parasieten. Farmacokinetische
eigenschappen: Na orale toediening van de aanbevolen
dosering van EQVALAN DUO orale pasta aan paarden wordt
praziquantel vlug geresorbeerd en uitgescheiden, terwijl
ivermectine trager wordt geresorbeerd en gedurende een
langere tijd in het lichaam blijft. De maximale
plasmaconcentraties van praziquantel (in de orde van 1
µg/ml) worden snel bereikt (ongeveer binnen het uur na de
behandeling). Het praziquantel plasmaresidu daalt 7,5 uur na
de toediening snel tot een niet-aantoonbaar niveau.
Praziquantel wordt als metaboliet in de urine en faeces
geëlimineerd. De totale geëlimineerde hoeveelheden bedragen
binnen 24 uur respectievelijk 31% en 24% van de toegediende
dosis. De maximale plasma concentraties van ivermectine (Cmax:
37,9 ng/ml) worden na een langere periode bereikt (Tmax:
ongeveer 9 uur na de behandeling) en de spiegels zakken
terug tot niet?detecteerbare / niet kwantificeerbare waarden
in hooguit 28 dagen na toediening. De faecale excretie is de
belangrijkste wijze van de ivermectine eliminatie in alle
bestudeerde diersoorten. Er is geen farmacologische
wisselwerking opgemerkt tussen ivermectine en praziquantel.
|
Doeldieren
Paarden.
|
Indicaties
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met
lintwormen, rondwormen en arthropoden bij paarden. De
volgende paardenparasieten zijn gevoelig aan de
antiparasitaire effecten van EQVALAN DUO orale pasta:
Lintwormen (volwassen): Anoplocephala perfoliata, Grote
strongyliden: Strongylus vulgaris (volwassen en arteriële
larvale stadia), Strongylus edentatus (volwassen en larvale
weefselstadia), Strongylus equinus (volwassen),
Triodontophorus spp. (volwassen): Triodontophorus brevicauda
en Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum
(volwassen), Volwassen en onvolwassen (intraluminale L4
stadia) kleine strongyliden of cyathostominae, met inbegrip
van benzimidazole-resistente stammen: Coronocyclus spp.:
Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus en
Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp.: Cyathostomum
catinatum en Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus spp.:
Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongates, Cylicocyclus
insigne, Cylicocyclus leptostomum en Cylicocyclus nassatus,
Cylicodontophorus spp.: Cylicodontophorus bicornatus,
Cylicostephanus spp.: Cylicostephanus calicatus,
Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus en
Cylicostephanus minutus, Parapoteriostomum spp.:
Parapoteriostomum mettami, Petrovinema spp.: Petrovinema
poculatum, Poteriostomum spp., Haarwormen (volwassen): Trichostrongylus
axei, Oxyuren (volwassen en onvolwassen L4 stadia): Oxyuris
equi, Ascariden (volwassen, L3 en L4 stadia van
spoelwormen): Parascaris equorum, Huidnematoden (microfilariae): Onchocerca
spp., Strongyloididae (volwassen): Strongyloides westeri,
Maagwormen (volwassen): Habronema muscae, Horzels (orale en
gastrale stadia): Gasterophilus spp., Longnematoden
(volwassen en onvolwassen geïnhibeerde L4 stadia): Dictyocaulus
arnfieldi.
|
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie
produceren.
|
Bijwerkingen
Sommige paarden met zware besmettingen van Onchocerca spp.
microfilariae vertoonden zwelling en jeuk na de behandeling;
deze reacties worden beschouwd als het resultaat van het
afsterven van een groot aantal microfilariae. Deze symptomen
verdwijnen binnen enkele dagen maar een symptomatische
behandeling kan aangeraden zijn. Bij zware besmettingen met
lintwormen kunnen symptomen van een lichte, voorbijgaande
koliek en een dunne mest worden waargenomen. Er zijn
zeldzame meldingen geweest van zwelling en irritatie van de
mond, lip en tong en van speekselen na toediening van
EQVALAN DUO. Deze reacties waren van voorbijgaande aard, die
verschenen binnen 1 uur en die binnen 24 tot 48 uren na
toediening afnamen.
|
Toediening/Dosering
De aanbevolen dosering is 200 µg ivermectine per kg
lichaamsgewicht en 1 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht,
overeenstemmend met 1,29 g pasta per 100 kg lichaamsgewicht,
in een eenmalige toediening. Het lichaamsgewicht en de
dosering moeten zorgvuldig vastgesteld worden vóór de
behandeling. De inhoud van 1 spuit behandelt paarden tot 600
kg. De schaalverdeling is gemarkeerd per 100 kg
lichaamsgewicht. De spuit moet aangepast worden aan de
berekende dosering door de ring op de gepaste plaats op de
zuigerstang te zetten. Doseringsinstructies: EQVALAN®
DUO orale pasta is uitsluitend bestemd voor oraal
gebruik. Houd de zuigerstang vast en maak de gekartelde ring
los met een kwartslag naar links. Schuif de ring langs de
zuigerstang tot bij het merkstreepje van het gewenste
gewicht. Stel de gekartelde ring af door hem een kwartslag
naar rechts te draaien, zodat het pijltje op de ring en het
pijltje op de zuigerstang vlak tegenover elkaar staan.
Overtuig u ervan dat de mond van het paard geen voer bevat.
Verwijder het plastiek dopje van de punt van de spuit. Breng
de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de
basis van de tong. Til direct na de toediening het hoofd van
het paard enkele seconden op en controleer of de pasta is
opgenomen. Aanbevolen parasietenbestrijdingsprogramma:
Advies van een dierenarts zou ingewonnen moeten worden
aangaande het gepaste behandelingsprogramma en
houderijsysteem om een doeltreffende parasietenbestrijding
in te stellen tegen zowel lintworm- als
rondwormbesmettingen.
|
Wachttijdadvies
Vlees: 30 dagen. Niet gebruiken bij merries die melk voor
humane consumptie produceren.
|
Waarschuwingen
Veiligheidsstudies met veulens jonger dan 2 maand
of met dekhengsten werden niet uitgevoerd. Hierdoor is
EQVALAN DUO niet aanbevolen voor het gebruik bij dieren uit
deze categorie. Het gebruik van EQVALAN DUO kan gevaarlijk
zijn voor waterorganismen. Paarden mogen geen onmiddellijke
toegang hebben tot oppervlaktewater en sloten tijdens de
behandeling met EQVALAN DUO. Regelmatig en herhaald gebruik
van een anthelminticum uit een bepaalde groep kan
resistentieontwikkeling tot gevolg hebben voor alle
anthelminitca uit die groep. Speciale voorzorgsmaatregelen
voor niet-doeldieren: Het product is samengesteld
uitsluitend voor gebruik bij paarden. Katten, honden,
voornamelijk Collies, Bobtails en aanverwante rassen of
kruisingen, maar ook land- en zeeschildpadden kunnen
nevenwerkingen vertonen door de concentratie ivermectine in
dit product, indien zij gemorste pasta inslikken of toegang
krijgen tot gebruikte spuiten. Studies uitgevoerd met
proefdieren gaven geen enkel teratogeen of embryotoxisch
effect aan, noch door ivermectine, noch door praziquantel
bij de aanbevolen dosis tijdens de behandeling. De
ivermectine-praziquantel combinatie kan worden gebruikt na
de eerste 3 maanden van de dracht en tijdens de lactatie. In
afwezigheid van klinische gegevens tijdens de vroege dracht
kan EQVALAN DUO enkel worden gebruikt gedurende de eerste 3
maanden van de dracht overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling van de dierenarts.De handen na
gebruik wassen. Bij het gebruik van het product niet roken,
drinken of eten. Dit product kan irritatie van de huid en
ogen veroorzaken. Daarom moet de gebruiker contact met de
huid en ogen vermijden. Bij contact onmiddellijk spoelen met
veel water. Bij accidentele opname of irritatie van de ogen
na contact dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden
getoond.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
3 jaar. Na eerste opening: 24 maanden.
|
Verpakking
Primaire verpakking: EQVALAN® DUO orale pasta is
beschikbaar in spuiten met 7,74 g pasta: witte polypropyleen
spuiten met een witte LDPE dop, een rubberen zuigerdop en
een witte polypropyleen zuigerstang, met doseringsverdeling
in lichaamsgewicht. Buitenverpakking en presentaties:
Kartonnen doos met 1 individuele spuit.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10256, |
|
|