| Alizin |
| Leverancier
|
Farmaceutische vorm
Olie-achtige oplossing voor injectie.
|
Samenstelling
1 ml bevat 30 mg aglépristone in een niet-waterige drager
(arachideolie).
|
Eigenschappen
Aglépristone is een synthetisch steroïd en concurreert met
progesteron op het niveau van de uterusreceptoren, waardoor
abortus (of resorptie) binnen 7 dagen na toediening
plaatsvindt. Aglépristone wijzigt niet de progesteron-,
prostaglandine-, oxytocine- of cortisolconcentraties in het
plasma gedurende 24 uur na de toediening, maar induceert
binnen 12 uur een prolactine-ontlading. In vitro vertoont
aglépristone een affiniteit met de progestageenreceptoren
van de uteri van teven die 3 maal hoger is dan die van
progesteron. De relatieve affiniteit van aglépristone met
glucocorticoïdreceptoren lijkt op die van dexamethason, maar
aglépristone heeft daarentegen antagonistische
eigenschappen. Na 2 injecties van 10 mg/kg/d met een
interval van 24 uur, wordt na 2½ dag de maximale
concentratie bereikt (ongeveer 280 ng/ml). De gemiddelde
verblijftijd is circa 6 dagen: de gemiddelde absorptietijd
vanaf de injectieplaats is hierbij inbegrepen. Na toediening
van een radiogelabelde dosering van 10 mg/kg, wordt de
radioactiviteit zeer langzaam uitgescheiden. Slechts 60% van
de toegediende dosering wordt uitgescheiden gedurende de
eerste 10 dagen en ongeveer 80% gedurende 24 dagen. De
uitscheiding vindt voornamelijk via de faeces plaats (circa
90%).
|
Doeldieren
Hond.
|
Indicaties
Abortusinductie tot en met dag 45 na de dekking bij
drachtige teven.
|
Contra-indicaties
Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, dient het
product niet gebruikt te worden bij honden met lever- of
nierstoornissen, bij honden met diabetes mellitus of bij
honden met een zwakke gezondheid. Aangezien aglépristone een
affiniteit heeft met glucocorticoïdreceptoren, dient het
product niet gebruikt te worden bij honden met duidelijke of
latente hypoadrenocorticisme (ziekte van Addison) of bij
honden met een genetische aanleg voor hypoadrenocorticisme.
Het product dient niet te worden gebruikt bij honden waarvan
bekend is dat ze overgevoelig zijn voor aglépristone of de
hulpstoffen van dit product. Niet toedienen aan drachtige
teven tenzij het gewenst is de dracht te beeïndigen.
|
Bijwerkingen
Injectie met het product kan een kortdurende pijnreactie
geven. Een lokale ontstekingsreactie van de injectieplaats
kan optreden. Deze lokale reactie is reversibel en zal
gewoonlijk binnen 28 dagen na injectie verdwijnen. Bij teven
die worden behandeld vanaf 40 dagen na dekking gaat de
abortus gepaard met de fysiologische verschijnselen van het
werpen. De eerstvolgende oestrus na abortusinductie met dit
product vindt in veel gevallen eerder plaats.
|
Toediening/Dosering
Tweevoudige toediening van 10 mg aglépristone per kg
lichaamsgewicht. Dit komt overeenkomt met 0,33 ml ALIZIN per
kg lichaamsgewicht, met een interval van 24 uur.
| Gewicht van de teef |
3 kg |
6 kg |
9 kg |
12 kg |
24 kg |
30 kg |
42 kg |
| Hoeveelheid ALIZIN |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
8 ml |
10 ml |
14 ml |
Subcutaan toedienen. Een lichte massage op de
injectieplaats wordt aanbevolen. Bij grote teven wordt
aanbevolen maximaal 5 ml per injectieplaats in te spuiten
ongeacht de injectieplaats. Dit product bevat geen
anti-microbieel conserveringsmiddel. Reinig de flacon vóór
het toedienen van een dosering. Gebruik droge, steriele
naalden en spuiten. Na toediening van het product bij honden
wordt binnen 7 dagen abortus (of resorptie) geïnduceerd.
|
Wachttijdadvies
|
Waarschuwingen
50% van de teven wordt niet drachtig na een
dekking. De mogelijkheid dat een teef onnodig wordt
behandeld, dient daarom in overweging te worden genomen
tijdens de evaluatie van de voor- en nadelen van dit
product. Eventuele langetermijneffecten van de behandeling
zijn niet onderzocht.
Bij teven waarbij de dracht is bevestigd,
werd een gedeeltelijke abortus waargenomen bij 5 % van de
gevallen tijdens veldonderzoek. Een grondig klinisch
onderzoek wordt daarom altijd aanbevolen om te bevestigen
dat de uterusinhoud volledig is verdwenen. Dit onderzoek kan
het beste via echografisch onderzoek worden uitgevoerd. Dit
onderzoek dient 10 dagen na de behandeling en uiterlijk 30
dagen na de dekking plaats te vinden. In geval van
gedeeltelijke abortus of als geen abortus plaatsvindt, wordt
aanbevolen het product 10 dagen na de behandeling opnieuw
toe te dienen, tussen dag 30 en dag 45 na de dekking. Ook
operatie dient te worden overwogen.
Non-steroïden worden bij mensen gebruikt
om abortus te induceren. Een accidentele injectie kan
bijzonder gevaarlijk zijn voor vrouwen die zwanger zijn,
willen worden of niet weten of ze zwanger zijn. In geval van
accidentele injectie, raadpleeg onmiddellijk een arts en
toon hem/haar deze voorzorgsmaatregelen. Vrouwen in de
vruchtbare leeftijd dienen contact met dit product te
vermijden of dienen plastic wegwerphandschoenen te dragen
wanneer zij het product toedienen.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
Bewaren beneden 25°C.Houdbaar tot 3 jaar na productiedatum.
Na de eerste opening van de flacon: 28 dagen. Bewaren in de
originele verpakking.
|
Verpakking
Injectieflacon à 10 ml.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10157, |