|
| |
| Advocate spot-on voor
kleine en grote katten |
Leverancier
| Bayer Healthcare, Animal Health |
|
Farmaceutische vorm
Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing.
|
Samenstelling
Actieve substanties: Advocate voor katten bevat 100 mg/ml
imidacloprid en 10 mg/ml moxidectineElke eenheidsdosis
(pipet) levert:
| |
Eenheidsdosis |
Imidacloprid |
Moxidectine |
| Advocate voor kleine katten (<= 4
kg) |
0,4 ml |
40 mg |
4 mg |
| Advocate voor grote katten (> 4 -
8 kg) |
0,8 ml |
80 mg |
8 mg |
Excipientia: Benzylalcohol, 0,1%
butylhydroxytolueen (E 321; als antioxidans)
|
Eigenschappen
Farmacodynamische eigenschappen
Imidacloprid,
1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine
is een ectoparasiticide behorende tot de chloronicotinyl
groep van verbindingen. Chemisch wordt het accurater
omschreven als een chloronicotinyl nitroguanidine.
Imidacloprid is werkzaam tegen larvale stadia alsook tegen
volwassen vlooien. Vlooienlarven die zich bevinden in de
omgeving van een huisdier worden gedood na contact met een
dier dat behandeld is met het product. Imidacloprid bezit
een hoge affiniteit voor de nicotinerge acetylcholine
receptoren in het post-synaptisch gebied van het centraal
zenuwstelsel (CZS) van de vlo. De daaruit voortvloeiende
inhibitie van cholinergische overdracht bij insecten
resulteert in paralyse en sterfte. Door de geringe mate van
interactie met zoogdier nicotine receptoren en de
vooronderstelde geringe penetratie door de bloed-hersen
barrière bij zoogdieren, heeft het nagenoeg geen effect op
het zoogdier CZS. Er is een minimale farmacologische
activiteit bij zoogdieren.
Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249
alpha is een tweede-generatie macrocyclische lacton van de
milbemycine familie. Het is een parasiticide actief
tegenover een breed spectrum van interne en externe
parasieten. Moxidectine is werkzaam tegen de larvale stadia
(L3 en L4) van Dirofilaria immitis. Het is eveneens werkzaam
tegen gastro-intestinale nematoden. Moxidectine heeft een
wisselwerking met de GABA receptoren en de glutamaat
afhankelijke chloride kanalen. Dit leidt tot het openen van
de chloride kanalen ter hoogte van de postsynaptische
overgang, de instroom van chloride ionen en het optreden van
een irreversibele ruststatus. Dit resulteert in een slappe
paralyse van aangetaste parasieten gevolgd door hun sterfte
en/of verdwijning.
Farmacokinetische eigenschappen
Na topicale toediening van het product
wordt imidacloprid snel, binnen één dag na de toepassing,
verdeeld over de huid van het dier en het kan gedurende het
gehele behandelingsinterval worden teruggevonden op het
lichaamsoppervlak. Moxidectine wordt geabsorbeerd door de
huid en bereikt maximale plasmaconcentraties ongeveer 1 tot
2 dagen na behandeling bij de kat. Na absorptie door de huid
wordt moxidectine systemisch gedistribueerd en traag
geëlimineerd uit het plasma, wat wordt aangetoond door
detecteerbare plasmaconcentraties van moxidectine gedurende
het behandelings-interval van 1 maand.
|
Doeldieren
Katten.
|
Indicaties
Voor katten die lijden aan, of risico lopen
op, gemengde parasitaire infecties:
Voor de preventie en behandeling van
vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis), voor de
behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis), voor
de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria
immitis) en voor de behandeling van infecties met
gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van Toxocara cati en Ancylostoma
tubaeforme). Het product kan worden gebruikt als onderdeel
van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
|
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9
weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de
bestanddelen van dit product.
Bij honden moet het corresponderende
product ?Advocate voor honden? gebruikt worden, dat 100
mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine bevat.
|
Bijwerkingen
Het gebruik van het product bij katten kan
gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk. In zeldzame
gevallen kunnen een vettige vacht, erythema en braken
voorkomen. Deze symptomen verdwijnen zonder verdere
behandeling. In zeldzame gevallen kan het product een locale
overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Wanneer het dier na de
behandeling de plaats van toediening likt, kunnen in
incidentele gevallen voorbijgaande neurologische symptomen
waargenomen worden.Het product smaakt bitter en speekselen
kan voorkomen wanneer het dier de plaats van toediening likt
onmiddellijk na behandeling. Dit is geen symptoom van
intoxicatie en verdwijnt na enige minuten zonder
behandeling. Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid
voor het dier de toedieningsplaats te likken. In zeer
zeldzame gevallen kan het product ter hoogte van de
toedieningsplaats een sensatie veroorzaken, resulterend in
voorbijgaande gedragsveranderingen (zoals sloomheid,
agitatie of gebrek aan eetlust).
|
Toediening/Dosering
Doseringsschema
De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10
mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 1,0 mg/kg
lichaamsgewicht moxidectine, equivalent aan 0,1 ml/kg
lichaamsgewicht Advocate voor katten.Het behandelingsschema
dient gebaseerd te worden op de locale epidemiologische
situatie.
|
Kat gewicht[kg lg]
|
Te gebruiken pipet
|
Volume [ml]
|
Imidacloprid[mg/kg lg]
|
Moxidectine[mg/kg lg]
|
|
<= 4 kg
|
Advocate voor kleine katten
|
0,4
|
minimaal 10
|
minimaal 1
|
|
> 4 - 8 kg
|
Advocate voor grote katten
|
0,8
|
10 - 20
|
1- 2
|
|
> 8 kg
|
de geschikte combinatie
van pipetten gebruiken
|
Vlooienbestrijding en preventie
Eén behandeling voorkomt verdere
vlooienbesmetting gedurende 4 weken. Aanwezige poppen in de
omgeving kunnen nog uitkomen gedurende 6 weken of langer
nadat de behandeling werd gestart, afhankelijk van de
klimaatcondities. Daarom kan het noodzakelijk zijn de
Advocate behandeling te combineren met een
omgevingsbehandeling teneinde de vlo cyclus in de omgeving
te onderbreken. Dit kan resulteren in een snellere afname
van de vlooienpopulatie in huis. Advocate dient maandelijks
te worden toegediend wanneer het gebruikt wordt als
onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Behandeling van oormijtinfestatie
(Otodectes cynotis)
Het product dient eenmalig toegediend te
worden. Controle door de dierenarts 30 dagen na de
behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren een
tweede behandeling nodig kan zijn. Niet direct in het
oorkanaal toedienen.
Preventie van hartworm
Katten die verblijven in regio?s endemisch
besmet met hartworm of die reisden naar endemische besmette
regio?s, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartworm. Om
deze reden dient voor een behandeling met Advocate het
advies in rubriek 4.5 te worden overwogen.
Voor de preventie van hartworm dient
Advocate iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd
van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die
de hartwormlarve draagt en overbrengt) aanwezig zijn. Het
product kan het gehele jaar door worden toegediend of
tenminste één maand voor de eerste verwachte blootstelling
aan muggen. Deze behandeling dient met regelmatige
intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand
na de laatste blootstelling aan muggen. Om een routine te
krijgen, is het aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van
elke maand wordt behandeld. Indien een ander preventief
product in een hartworm preventieprogramma wordt vervangen,
dient de eerste behandeling met Advocate uitgevoerd te
worden binnen de maand na de laatste toegediende dosis van
de vorige medicatie.
In niet endemische regio?s is er geen
risico voor hartwormbesmetting bij de kat. Daarom kunnen ze
behandeld worden zonder speciale voorzorgen.
Behandeling van rondwormen en haakwormen
In regio?s endemisch voor hartworm kunnen
de maandelijkse behandelingen het risico op herinfectie door
respectievelijk rondwormen en haakwormen significant
reduceren. In niet endemische regio?s, kan het product
worden gebruikt als onderdeel van een seizoensgebonden
preventieprogramma tegen vlooien en gastro-intestinale
nematoden.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Neem
één pipet uit de verpakking. Houd de tube rechtop, draai en
verwijder het dopje. Het dopje er omgekeerd weer opplaatsen,
draaien om het zegel te verbreken en het dopje weer
verwijderen Druk de haren op de nek van de kat ter hoogte
van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar
wordt. Plaats de open zijde van de tube op de huid en knijp
enkele malen de tube stevig samen om de inhoud direct op de
huid aan te brengen.Toediening ter hoogte van de
schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om
het product af te likken. Alleen aanbrengen op onbeschadigde
huid.
|
Wachttijdadvies
Niet van toepassing.
|
Waarschuwingen
Kortstondig contact van het dier met water
bij één of twee gelegenheden tussen de maandelijkse
behandelingen in zal waarschijnlijk de effectiviteit van het
product niet verminderen. Echter, frequent shampooën of het
onderdompelen van het dier in water na de behandeling kan de
effectiviteit van het product verminderen. Parasitaire
resistentie ten opzichte van elke klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen na frequent herhaald gebruik van een
anthelminticum van die klasse. Behandeling van dieren van
minder dan 1 kg dient gebaseerd te zijn op een risico-baten
analyse. Er is beperkte ervaring met het gebruik van het
product bij zieke of verzwakte dieren, daarom dient het
product bij deze dieren enkel gebruikt te worden na een
risico-baten analyse voor deze dieren.Er moet voor gezorgd
worden dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis
niet in contact komt met de ogen of de bek van het
behandelde of andere dieren. Laat niet toe dat recent
behandelde dieren elkaar likken. Orale opname door collies,
Old English Sheepdogs en gerelateerde of gekruiste rassen
moet verhinderd worden. Het is aanbevolen dat katten die
verblijven in of reizen naar regio?s die endemisch besmet
zijn met hartworm, maandelijks te behandelen met het product
teneinde ze te beschermen tegen hartworm. Ondanks het feit
dat de accuraatheid van een feliene hartwormdiagnose beperkt
is, is het aanbevolen de status van elke kat ouder dan 6
maanden te bepalen voordat een profylactische behandeling
wordt gestart, omdat het gebruik bij katten die een infectie
met volwassen hartworm hebben, ernstige bijwerkingen kan
veroorzaken, inclusief sterfte. Indien een infectie met
volwassen hartworm wordt gediagnosticeerd, moet de infectie
behandeld worden in overeenstemming met de huidige
wetenschappelijke kennis.Vermijd contact met de huid, ogen
of mond. Niet eten, drinken of roken gedurende de
toepassing. Was de handen grondig na gebruik. Na behandeling
de dieren niet strelen of kammen tot de plaats van
toediening is opgedroogd. Was op de huid gemorst product
onmiddellijk af met zeep en water. Mensen met een bekende
overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of
moxidectine dienen het product met de nodige voorzichtigheid
toe te dienen. In zeer zeldzame gevallen kan het product
huidovergevoeligheid of huidreacties van voorbijgaande aard
(bvb. allergie, irritatie of tinteling) veroorzaken. Indien
het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de
ogen grondig worden gespoeld met water. Indien huid- of
oogsymptomen aanhouden of het product per ongeluk wordt
ingeslikt, zoek medische hulp en toon de bijsluiter aan de
arts. Het solvens in Advocate kan bepaalde materialen zoals
leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten.
Laat de toedieningsplaats drogen alvorens contact met
dergelijke materialen toe te laten.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
3 jaar.
|
Verpakking
| Verpakkingsgrootten: |
0,4 ml en 0,8 ml per pipet.
Blisterverpakking bevattende 3 of
21 eenheidsdosis pipetten.
|
| Materiaal pipet: |
Witte polypropyleen eenheidsdosis
pipet met schroefdop.
|
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10268, |
|
|