Leverancier
Pfizer Animal Health


Farmaceutische vorm

Kauwtablet


Samenstelling

Per kauwtablet: 6 mg mavacoxib. Bevat kunstmatig rundersmaakstofpoeder.


Eigenschappen

Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID “non-steroidal antiinflammatory drug”) uit de coxib klasse. Mavacoxib werkt door een voorkeursremming van COX-2-gemedieerde prostaglandine synthese.


Doeldieren

Hond


Indicaties

Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.


Contra-indicaties

Niet gebruiken: bij honden jonger dan 12 maanden en/of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg, bij honden die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen inclusief ulceratie en bloedingen, wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen, in geval van hartinsufficiëntie, in geval van verminderde nier- of leverfunctie, bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren, in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen, in geval van een bekende overgevoeligheid voor sulfonamides, en niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere NSAIDs.


Bijwerkingen

Bijwerkingen van NSAIDs, zoals verlies van eetlust, diarree, braken, apathie en degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie zijn af en toe gerapporteerd. In zeldzame gevallen kunnen deze fataal zijn. Als zich een bijwerking voordoet dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij klinische overdosering met NSAIDs en met speciale aandacht voor het onderhouden van de hemodynamische status. Dierenartsen dienen zich bewust te zijn dat klinische symptomen zich weer voort kunnen zetten zodra ondersteunende therapie (zoals maagbeschermende producten) gestopt wordt.


Toediening/Dosering

DIT IS GEEN NSAID VOOR DAGELIJKSE TOEDIENING. De dosering is 2 mg mavacoxib per kg lichaamsgewicht, te geven direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond. Er dient voor gezorgd te worden dat de tablet ingenomen wordt. De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval ÉÉN MAAND. Een behandelingscyclus van 7 opeenvolgende doses (6,5 maand) mag niet overschreden worden. Voor oraal gebruik.


Wachttijdadvies

Niet van toepassing.


Waarschuwingen

Geen andere NSAIDs tegelijkertijd toedienen of binnen 1 maand na de laatste toediening van Trocoxil. Mavacoxib vertoont een verlengde plasma halfwaarde tijd (tot > 80 dagen) door de lage uitscheidingssnelheid. Behandeling van dieren die verlengde blootstelling aan NSAIDs niet zouden kunnen verdragen dient te worden vermeden. Een maximum duur van 6,5 maanden onafgebroken therapie wordt aanbevolen om de plasmaspiegels van mavacoxib bij dieren met verminderde uitscheiding te controleren. Dieren dienen een grondig klinisch onderzoek te ondergaan voordat begonnen wordt met Trocoxil. Dieren met verschijnselen van een verminderde nier- of leverfunctie of met verschijnselen van een een enteropathie met eiwit- of bloedverlies, zijn niet geschikt voor behandeling. Het wordt aanbevolen om het klinisch onderzoek een maand na de aanvang van de behandeling te herhalen en vóór de toediening van de derde dosis. Mavacoxib wordt via de gal uitgescheiden en bij honden met leveraandoeningen kan de uitscheiding verminderd zijn. Vermijd gebruik bij gedehydreerde of hypovolaemische dieren of bij dieren met hypotensie wegens risico op verhoogde renale toxiciteit. Gelijktijdige toediening met potentiële nefrotoxische medicijnen dient te worden vermeden. Zorg voor een juiste hydratie- en hemodynamische status als dieren anesthesie en/of chirurgische procedure ondergaan en bij aandoeningen die kunnen resulteren in dehydratie of verstoorde hemodynamische status. Het hoofddoel van de interventie is om de nierperfusie te onderhouden. In geval van accidentele zelftoediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Opname van mavacoxib kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bv kunnen resulteren in gastro-intestinale aandoeningen. Om accidentele opname te vermijden, dient de tablet direct na het verwijderen uit de blister aan de hond toegediend te worden.


Bewaarcondities/Houdbaarheid

Geen speciale voorzorgen. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.


Verpakking

Kartonnen doos die één blister bevat. Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.


Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 100602 - EU/2/08/084/001 UDA